“伟哥”类药物一年吸金36亿，还有巨大增长空间？中国性学会会长

　　不同于其他疾病，由于事关个人隐私等方面，我国ED患者人数一直是个“罗生门”。数据显示，以西地那非为主的国内主要抗ED类化学药物2020年市场规模为35.67亿元。

　　而随着ED患病率的提高和趋年轻化，西地那非药物或许面临着广阔的增长空间。

　　在这一药物市场上，辉瑞的万艾可一度占据霸主地位。但随着2014年其专利到期，以白云山金戈等为代表的仿制药异军突起。2020年的全国第三批药物集中采购中，齐鲁制药以低于万艾可90%的价格中标，将这一药物拉入“两元时代”。

　　但与其他集采品种不同的是，中标与失标并未改变这一药物的竞争格局。在份额更大的院外市场，辉瑞及白云山仍占据上风。成功绕道集采，似乎意味着西地那非的竞争在一定程度上可以降低政策影响，谁家能赢，各凭本事。

　　因此，近年来，新玩家、新产品、新剂型仍不断入场。今年1月，悦康药业推出1.1类新药；8月，科伦药业继辉瑞后首个推出枸橼酸西地那非口崩片，系国内首仿，无需饮水即可服用。庞大而隐秘的消费群体，让西地那非生产商们跃跃欲试、摩拳擦掌。

　　西地那非使用者以40岁以下为主

　　对于这一“难言之隐”，不少人将其视为一种“亚健康”状态而无需前往医院求诊问药，我国ED患者人数一直是个“罗生门”。

　　但从西地那非的销售数据上，或许能够一窥究竟。作为全球首个获批治疗男性勃起功能障碍的5型磷酸二酯酶选择性抑制剂，西地那非是目前男性勃起功能障碍应用最广泛的治疗药物。

　　根据米内网数据库2020年中国城市公立医院、县级公立医院及中国城市实体药店零售终端数据，以西地那非为主的国内主要抗ED类化学药物2020年市场规模为35.67亿元。而在2021年中国网上药店终端化学药TOP20产品中，枸橼酸西地那非片以61.04%的高增长率位列第一。

　　换句话说，这片“蓝色小药丸”在不知不觉间已成为超20亿元的大品种，且规模还在持续增长中。

　　谁为西地那非的销售额做出了贡献？在近日由科伦药业于杭州举行的枸橼酸西地那非口崩片上市会上，北京大学第一医院党委书记、中国性学会会长姜辉给出了答案——“西地那非在我国的使用以40岁以下人群为主，可能占到总使用量的7到8成”。

　　40岁以下人群成为西地那非的主要使用者，但这并不意味着“这届青年人不行”。姜辉解释称，不同年龄段人群的ED患病率有所差异，一般随着男性年龄的增长，ED患病率会随之增高。从现有数据来看，我国成年男性人群的整体ED患病率约为20%。之所以西地那非在青年男性中的使用率更高，与青年人对疾病及治疗方式的认知接受程度较高有关。

　　但姜辉强调，“随着高血压、糖尿病、高血脂、抑郁症等慢性疾病年轻化，ED发生率也在趋于年轻化；其次，亚健康状态也会导致ED患病率的提升，如果将这部分人群计算在内，ED人群的比例会相对更高”。

　　中国中医科学院西苑医院男科主任郭军也对

　　根据上海交通大学医学院附属仁济医院男科专家戴继灿提供的数据，一项针对我国共计491名医疗机构男科医生完成的调查显示，医生一年接诊的ED患者总数量为33.44万例，其中，20岁以下占全部接诊患者的7.8%，20岁-40岁的ED患者占全部接诊患者的49.86%。

　　值得一提的是，ED类药物似乎还有较为广阔的成长空间。根据头豹研究院的预测，目前国内ED药物市场渗透率水平较低——不足5%，参考发达国家渗透率水平普遍15%以上，我国抗ED药物行业市场规模至少可达现有水平3倍以上。

　　集采“幸存者”：丢标者未丢市场

　　新入局者向院外市场发起“总攻”

　　作为西地那非的“老大哥”，辉瑞的原研药“万艾可”一度成为这类药品的代名词。

　　但实际上，西地那非如今已是百花齐放，远远不止一个“伟哥”。2014年，万艾可专利到期，蓄势待发的国内药企纷纷步入这一赛道，各种仿制药涌现。米内网最新数据显示，截至今年8月，西地那非的批号共有37条，生产企业包括广州白云山、江苏亚邦、成都地奥、吉林金恒制药等超20家企业。

　　其中，由白云山生产的“金戈”成为万艾可最强有力的挑战者。根据米内网药店终端ED类药物品牌统计，2019年白云山金戈销量超过辉瑞万艾可，且此后一直处于销售榜首。

　　而就当外界以为金戈将成市场新“霸主”时，集采来了。

　　2020年第三批全国药品集中采购将西地那非纳入了采购范围。最终，齐鲁制药以低于原研药90%的价格中标，将西地那非带入两元时代，辉瑞和白云山则双双出局。

　　但与集采中“丢标则丢市场”的常规逻辑不同，西地那非市场并没有按照想象中的发展，齐鲁制药在这一品类上也未如愿实现以价换量，白云山和辉瑞仍然在这一市场上占据主导地位。

　　米内网数据显示，第三次集采后的2021年，ED类药物的全国药店终端销售额超过36亿，其中金戈占比40.63%，万艾可占比34.52%，希爱力占比17.02%。

　　白云山财报显示，2021年金戈生产了约1.17亿片，同比增长43.7%；售出9849.82万片，销量同比增长25.72%。

　　白云山2021年部分产品产销量及库存量情况分析表

　　这与西地那非特殊的市场分布情况有关。作为男性治疗用药的西地那非，零售市场远大于医院市场。公开数据显示，2019年西地那非的全国零售市场规模为23.7亿元，而全国医院市场规模只有1.2亿元。

　　白云山方面在集采丢标后也曾公开表示，“该产品主要在连锁药店等终端销售，2019年其在公立医院的销售额占全年销售额的比例仅0.01%。因此，预计丢标不会对公司经营产生重大影响。今后，公司将积极推进该产品在其他渠道的销售推广与市场开拓力度，以降低未中标的影响”。

　　姜辉表示，西地那非以院外市场为主是由多个原因导致的：其一是部分适用人群并非患病人群，而是出于好奇、体验等原因在院外药房自行购买。另一部分人出于对自身疾病不自知、羞于就诊、隐私保护、使用方便等原因，也没有选择到院内购药。

　　西地那非的特殊性导致集采之后这一品类的市场竞争仍然风起云涌。除了在降价、促销方面各显神通，新产品、新剂型层出不穷，源源不断地涌向市场。

　　原研辉瑞推出了“万艾可”口崩片剂型，发力零售以及电商渠道；今年1月，悦康药业ED领域1.1类新药枸橼酸爱地那非正式上市，直言将主要针对零售市场进行销售；8月，科伦药业的西地那非口崩片正式上市，为国内首仿，并试图与公司已获批的达泊西汀、伐地那非以及一系列在研男科药物组成矩阵，瞄准男性消费群体。

　　ED药物竞争者各显神通

　　ED药物赛道“内卷”如此激烈，各家可以说使出了浑身解数。

　　以科伦药业最新上市的口崩片剂型为例，该剂型具有无需饮水、直接服用、传输路径短、起效时间快等优势。而公司已经上市销售的伐地那非作为另一种ED类药物，具有副作用更轻、起效更快的优势；PE类药物达泊西汀则是国内唯一获批用于治疗PE的药物。

　　科伦药业数字营销部总监郭广超对

　　“搭配起来卖药”，竞争对手也想到了这一点。齐鲁制药此前公开表示。“现在企业的玩法都发生了改变，不再只关注某个单品的盈利水平，而是更注重整个赛道的盈利水平……公司在ED市场的布局，除了西地那非外还有他达拉非。一个短效，一个36小时长效药，会在市场上联合推广”。

　　而用消费品的方式售卖西地那非，是另一个多家企业采取的思路。以前述悦康药业为例，其直接选择零售端，和阿里、京东、百度、美团以及老百姓、漱玉平民等60多家企业合作，主打院外市场。

　　在此次上市发布会上，科伦药业直接与阿里健康、京东健康、分众传媒等签约合作，发力电商新零售及公共媒介平台的意图明显。郭广超表示，科伦药业会在西地那非使用场景、渠道上进行拓展布局，包括满足患者在日间、夜间及其他不同场景的用药需求，并通过零售渠道丰富获药方式。

　　“从整个市场的现有销售格局来看，西地那非属于轻问诊或自诊型用药，大部分的使用人群还是在院外。相较于处方药，西地那非的属性更偏消费品，所以科伦会在生活化场景进行拓展，互联网销售是其中之一。”郭广超补充道。

　　差异化则是ED药物生产厂家的另一个策略。悦康药业的“爱地那非”推荐剂量为60mg/次，较一般推荐剂量50mg/次更高，并称这一剂量更适合中国男性消费者。而科伦药业的口崩片主要是从服用方式方面做出差异化。

　　面对传统剂型产品逐渐“平易近人”的价格，郭广超认为，齐鲁制药以价格优势在西地那非的低端市场取胜，但对于一些有较高层次需求的人群，在用药需求方面也会表现出差异性。

　　在西地那非这一品类上，科伦药业还布局了口溶膜剂型、吸入制剂等，试图将西地那非“一网打尽”。