行业风向标丨政策鼓励真创新，创新药长期空间正显现

　　据中央纪委国家监委消息，7月28日，纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署会议在北京召开。此前，国家医保局、财政部和税务总局发布关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知，要求加强医保基金监督管理，开展医保反欺诈大数据监管试点。 7月31日，上海市多部门联合发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，将支持商保公司开发更多费用低廉、保障范围合理的产品，将更多创新药械纳入支付范围，满足百姓多元健康需求。 从政策端来看，政府部门不断优化药品审评、医保支付政策，持续鼓励临床价值高的创新药械研发。从产品端来看，我国药械创新成效逐渐显现，有望迎来收获期。 以科伦药业、康方生物等为代表的药企相继产生交易金额巨大的对外授权项目，以传奇生物的CAR-T疗法Carvykti、百济神州的泽布替尼为代表的真创新药品销售持续好于预期。用于治疗糖尿病、肥胖适应症的GLP-1类药物有望打开创新药销售天花板。 从估值来看，在前期经历产品研发进展不及预期、临床试验结果不佳、海外专利诉讼、美联储加息超预期等因素影响下，创新药械公司股价出现大幅下跌，估值已处于偏低水平。 另外，随着医保谈判续约规则边际优化，上海进一步完善多元支付机制支持创新药械发展，广东加强医保药品单独支付保障工作，国家顶层设计到地方落实层层推进，打通创新药械的挂网、价格、支付、进院全流程，打开支付天花板，商业化环境逐步向好。 目前，生物医药行业处于历史估值底部，鉴于医药终端需求较为刚性，并且伴随着国家鼓励创新药械政策的深化落地、龙头药企国际竞争力不断提升，国产创新药械的商业化环境持续改善，出海逻辑也逐步兑现。 湘财证券分析指出，近期国家药监局发布药物临床设计、实施及获益风险评估、化药改良新药临床药理研究、腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价等多项技术指导原则，其中以患者为中心的药物临床试验技术指导原则（试行）正式发布，关于药物临床试验的指导原则自2021年7月针对肿瘤药物指导原则推出以来，原则持续细化逐步与国际接轨，针对于对照组的选择要求选择当前最佳同时前瞻性关注新治疗方案变化，保障受试者治疗权。政策持续细化激活产业走向真正为患者创造价值的新阶段，从中长维度来看，政策导向倾向于专注于未满足临床需求的企业，推动产业步入高质量发展。 点评：创新药板块除了关注其高β特征外，应更加重视产业趋势的变化，产业初期快速成长后的出清相关风险因素已经持续释放，产业环境进入创新升级阶段，产业政策及竞争环境持续优化，龙头公司迎来持续成长的确定性。 这里，通过整合天风、安信、国信等10余家券商最新研报信息，为粉丝朋友带来4家公司简介，仅供参考。 1、康希诺 公司预计PCV13i2023年底申报NDA，其免疫原性相比辉瑞的产品至少在4个血清型上更优，使用了CRM197和TT双载体，结合效率更高。获批节点预估在2024年底或2025上半年。在研婴幼儿用DTcP、DTcP加的III期临床试验将于2023年底开始。在研PBPV的Ib期临床试验将于2023上半年开始。此外还有结核加强疫苗、1种在研联合疫苗及4种针对带状疱疹、脑膜炎、脊髓灰质炎及腺病毒的疾病特异性在研疫苗等产品。 ——中信证券 2、昊帆生物 公司客户资源丰富且黏性较强：公司现有200余种多肽合成试剂，产品种类较为齐全，能够满足客户多样化需求，目前已覆盖全球1900余家客户；同时，由于多肽合成试剂的更换属于工艺变更，客户对于更换供应商较为谨慎，而公司较早进入客户供应链，享有先发优势。此外，为了满足客户日益增长的需求，公司于2021年起开始投入自建产能，产能限制逐步减轻，未来有望保持快速发展。 ——国联证券 3、泰格医药 公司是国内创新药临床CRO龙头，国内企业市占率第一。国际化、数字化、一体化三大战略推进CRO多模块业务快速增长，未来2~3年收入增长确定性强；加上良好的资本运作和业务运营能力，有望进一步打开国际化成长空间。 ——中信证券 4、药石科技 公司早期项目数量不断增加并向商业化推进，CDMO后期阶段项目收入快速增长，随着新产能投入使用，有望奠定业绩快速增长基础；此外公司依托在化学小分子领域多年积累的技术优势，新颖分子砌块数量持续增加保持行业领先（包括氘代药物分子、PROTAC、ADC和寡核苷酸等新化学实体相关分子砌块的快速开发和供应）；同时结合所构建的多种化合物库和筛选技术能力完成多个新靶点的筛选，新药研发服务持续提升，有望逐渐带来新的业绩增量。 ——中信证券