从心脏瓣膜到精密打磨，中国自研“硬科技”破解现实困局

　　上海汇禾医疗首席技术官CTO徐军在6月4日的上交会探营中告诉，这一“中国首款”介入三尖瓣器械本质上是手术方式的根本改变，整个器械包含了17个精密的加工件，设计要求达到丝米级。和外资同类产品需要17个锚钉相比，这款中国自主研发的产品仅需一个锚钉，这将让手术耗时大幅缩短。

　　行业数据显示，中国每年新增超过10万名需要手术治疗的三尖瓣患者。这类患者开胸手术风险极高，急需介入治疗产品。与此同时，超过50万的心脏瓣膜存量患者均需要以介入方式进行治疗。

　　不只上述案例，依托中国成熟且完善的产业链和供应链，庞大的医疗、工业等应用场景催生出越来越契合真实需求和痛点的创新，今年上交会也将有多个这样的“硬科技”首秀。其背后的专精特新团队正推动着中国创新链的升级。

　　由中国企业自主研发的AI智能表面处理解决方案，聚焦在工业自动化中最难的环节之一：打磨抛光。一方面，年轻人不愿进工厂，更不愿从事这一岗位；即便熟练工月薪开到2万~3万元，依然招不到人；另一方面，粉尘吸入、听力损伤等职业伤害难以避免。由此，能够逐步替代人工的AI智能表面处理解决方案应运而生。

　　面对用工困境，索菲丝智能科技的林仕聪向表示，这一环节的自动化需求非常迫切，但实现难度也高。他介绍，公司最大的优势是为设备装上了多维度感应器，可以一边打磨一边采集工业数据，最终通过软件对整个打磨过程进行控制与分析，就像一位老师傅在操作，做到“脑眼手一体”协同。目前，该AI智能解决方案的打磨精度可控制在0.8微米以内，效率比传统方式提升约50%。

　　基于这些智能终端，柔性制造也被重新定义。林仕聪说，产品操作不依赖编程人才，“刚毕业的中专生经过1~2天专业培训，也能学会操作。做过的产品，被记忆在机器人软件大脑里，后续也无需重复调试”。

　　在6月3日举行的新闻发布会上，上海市商务委副主任周岚介绍，今年上交会将聚焦首发首展，凸显科技创新策源功能。本届上交会共有高新技术企业、专精特新企业、瞪羚企业236家，聚焦数智化、绿色化转型，在先导产业、新兴支柱产业、未来产业等领域，集中展示一批硬核技术成果，其中首发首展项目15项。

　　关于硬核科技，上海市科委副主任翟金国表示，今年的上交会将聚焦脑机接口、新一代移动通信等前沿赛道，带来一批全球领先、自主可控、已经走出实验室的成果。这些参展的技术不再是论文里的概念，而是真正能改变生活的硬实力。

　　正是因为击中了市场痛点、具备了改变生活的硬实力，创新科技的商业化跑出了超过行业平均水平的“加速度”。

　　从2018年有了初步想法，到2019年成立公司；从当初的3~4人，发展到如今的近300人，上海汇禾医疗在2024年获得了营业收入，并将在今年有望实现盈利。公司整体已有多项商业化产品，实现了数亿元销售额。

　　将在上交会上首次展出的上述三尖瓣介入器械，已获得中国的上市许可，进入100多家医院中心，累计应用于数百名患者。“今年的目标是完成1000例手术。”徐军透露，通常三类注册证从研发到拿证需要10年，而他们只用了6年，周期大幅缩短，这一定程度上受益于上海市政府给予创新器械的支持，“比如上海会对新优药械等创新器械给予评级，符合评级的在进入医院时就可以简化流程”。

　　徐军感受到，近年来创新医药器械在制度上获得了更多的支持，但操作细节包括商业化及融资进程仍然面临挑战。在正视周期性的同时，他们相信“道路曲折但总体向好”。当前他们也在准备科创板上市。

　　林仕聪则表示，他们的工业级设备实现了国产化替代，并且在软件上已不输国际大牌。一套标准工作站可替代3~4名人工，投资回报率18个月。

　　将研发和销售总部设在上海的索菲丝，在享受地理优势的同时，也承接了大量周边地区汽车及工业制造企业的订单。目前，赛力斯、宝马、大连重工等企业已在生产线中使用或即将使用他们的设备。公司去年国内销售额约亿元，今年预计实现翻倍。

　　“我们从成立第一天就开始着眼搭建全球化平台。”徐军表示，公司正在积极推进CE注册，“顺利的话，今年年底能拿到CE认证”，也就获得了在欧盟落地的资格，另外进入美国、澳大利亚等市场需要获得的FDA认证，他们也在探索和准备中。

　　事实上，这一“中国首款”早已在海外学术圈引发关注，其在英国、德国等全球顶级学术会议上做过手术直播展示，也获评了美国心脏病协会2024年度创新产品。目前，公司已累计申请专利200多项，其中发明专利占60%以上，拥有覆盖中国、美国、欧盟、日本和加拿大的自主专利80多项。

　　徐军认为，中国产品在海外推广的窗口期已经打开，更简单的操作和更短的手术耗时，让他们具备了差异化竞争的优势。

　　也正是因为国际化需求，他们参加上交会的目标之一，就是获得更多国际巨头的关注，与之一起开拓海外市场。与此同时，他们也希望增加产品曝光机会，促进行业内的借鉴与交流。

　　林仕聪也透露，公司创始人目前正在美国参展。去年，他们还赴新加坡和越南参展，并与多家海外代理进行了洽谈。

　　公司目前依托产学研协同布局，锚定航空航天、新能源、汽车制造、能源重工等国家重点制造领域，着力构建覆盖软硬件一体化的AI解决方案生态。

　　为了持续提升国际化，今年的上交会首次采用境内外双主宾城机制，由瑞士洛桑市与英国苏格兰城市群担任境外主宾城，大连市、南京市担任境内主宾城。今年上交会还设立国际展区，来自德国、法国等国家和地区的26家境外贸易促进机构、商协会参展，组织了74家企业参展，将展示机器人、精密制造、数字化解决方案等创新成果，并发布80余项技术合作需求。