恒瑞医药发布2022年半年报

　　8月19日晚间，恒瑞医药发布2022年上半年业绩报告。上半年公司实现营业收入102.28亿元，归母净利润21.19亿元。公司今年上半年宣布斥资人民币6亿至12亿回购限制性股票，此次同步发公告宣布将所回购股票用于新的员工持股计划，预计将有1000余名员工获授最多1200万股股票的激励。

　　恒瑞医药表示，仿制药收入下跌、多款创新药执行新的医保谈判价格，以及国内疫情使公司产品销售受到冲击，导致公司收入出现较大下滑。利润方面的影响还包括主要原辅材料及能源价格、物流成本的持续上涨，以及研发投入的继续稳步增加。

　　面对日趋复杂的内外部环境，公司积极响应国家政策，不断适应产业变革带来的更高要求，持续稳步推进科技创新与国际化战略。报告期内，公司累计研发投入达到29.09亿元，同比增加12.74%，研发投入占销售收入的比重同比提升至创历史新高的28.44%，其中费用化研发投入21.84亿元，研发费用占销售收入比重同比提升至21.36% 。这虽然在很大程度上影响了当期利润，但为公司长远发展提供了有力支撑。

　　值得一提的是，公司自去年以来围绕“精准管理、降本增效”，推进组织运营进化已初见成效，销售费用明显下降。

　　财务长期健康，持续回报投资者

　　财务报表相当于“体检表”，最能反映一家公司的健康程度。

　　从此次半年报披露的财务报表来看，虽然业绩有所下滑，恒瑞医药仍继续保持了长期以来稳健规范的财务管理。据2022年上半年合并资产负债表，公司没有短期借款或长期借款等有息负债；持有货币资金134亿、交易性金融资产51亿，合计持有流动资金达185亿；资产负债率仅为10.1%，商誉为零。无论放在哪个行业，这都是一份非常健康的财务报表。

　　健康的财务状况对企业发展定力是很好的支撑。恒瑞医药去年以来虽然营收压力较大，但始终未在研发投入上节流。同时还坚持给股东分红。

　　今年4月，恒瑞医药在发布2021年年报的同时，公布了年度分红方案，向全体股东每10股派发现金股利1.60元，合计分红10亿多元。而纵观上市以来的20余年，恒瑞医药只在上市时募资4亿多元，后续坚持每年分红，累计现金分红金额超59.5亿元，是累计融资额的12倍多。

　　坚定加码研发，已上市创新药增至11款

　　报告显示，2022年上半年，恒瑞医药累计研发投入达到29.09亿元，同比增加12.74%，研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%，创历史新高。

　　经过多年发展，公司已经打造形成了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队，先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地区设立了研发中心，以满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求。

　　报告期内，公司加快推进早期研发与转化医学建设，跟进靶点前移的行业发展趋势，研发团队对新颖和不确定性高的靶点开展了大量预研工作，以高质量的内部数据支持早期开发策略选择。此外，转化医学团队立足疾病与靶点生物学，结合公司进入临床开发分子的特点，积极开展适应症拓展与联合用药研究，充分挖掘候选分子的临床价值。面对上半年疫情不利因素的影响，研发团队率先复工复产，共完成转化医学研究超过15项，保证了管线产品研发的顺利推进。

　　进入研发链条后端，丰富的创新成果更是体现了巨额研发投入的价值。上半年恒瑞医药在研创新药达60多个，在国内外开展260多项临床研究。创新药临床试验进度加快，自主研发的AR抑制剂瑞维鲁胺片获批上市，已上市创新药增至11款，位居国内同行业前茅；马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市，进一步拓展在乳腺癌领域的应用。4个产品进入上市申报阶段，包括PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液、HR20033片、SHR8008胶囊、SHR8554注射液，治疗领域涉及癌症、糖尿病、抗感染、镇痛等。此外，还有卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼、SHR0302等20余个产品的29项临床研究取得进展，其中2项达到Ⅲ期或国际多中心Ⅲ期终点、7项进入Ⅲ期或国际多中心Ⅲ期临床、10项进入Ⅱ期临床、10项进入Ⅰ期临床。

　　另外在项目注册方面，报告期内共取得创新药制剂生产批件2个、仿制药制剂生产批件11个；取得药品临床批件26个；取得2个品种的一致性评价批件；1项临床试验被纳入美国FDA孤儿药资格认定。专利申请和维持工作顺利开展，报告期内提交国内新申请专利113件、国际PCT新申请44件，获得国内授权65件、国外授权60件。

　　同时，恒瑞医药继续加强技术平台建设，为创新研发打基础谋长远。依托国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、“国家重大新药创制”专项孵化基地等，公司产生了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台，如蛋白水解靶向嵌合物、分子胶、抗体偶联药物、双/多特异性抗体、基因治疗等。其中多个重要产品已进入不同临床阶段，如抗 HER2 ADC 产品 SHR-A1811已快速进入临床Ⅲ期研究、PD-L1/TGFβ 双特异性抗体药物 SHR-1701 快速推进多项临床Ⅲ期研究。

　　基于创新研发表现出来的活力和潜力，今年以来恒瑞医药在国内外有关评选中屡获佳绩：在全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布的依据临床研发规模所评选出的全球医药企业TOP25榜单中排名第16位；在全球专利数据库incoPat创新指数研究中心发布的2022全球生物医药发明专利TOP100榜单中位列第13名，是唯一进入TOP20的中国药企；入选福布斯中国发布的榜单，成为大健康领域代表企业。

　　稳步推进国际化，学术成果受到国际认可

　　国际化方面，报告显示上半年恒瑞医药海外研发投入5.19亿元，占总体研发投入的比重达到17.85%，稳步推进国际化。

　　报告表示，公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，将积极探索与跨国制药企业的交流合作，实现研发成果的快速转化。分析人士认为，这或许表明长期以来坚持自研为主的恒瑞医药，在国际化上可能采取更加开放的姿态。

　　而在具体产品的进展上，上半年恒瑞医药共计开展近20项国际临床试验。公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已在中国递交上市申请，项目团队已经启动美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作；海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症获FDA授予的孤儿药资格认定，有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持；多个项目在美国、欧洲、亚太等多个国家和地区获得临床试验资格，SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多个产品顺利进行全球同步开发。

　　此外公司仿制药也持续拓展海外市场，钆特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液相继在美国获批上市，公司共在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的23个注册批件，并持续积极开拓新兴市场。

　　运营改革初见成效，公司治理持续优化

　　去年以来，面对行业变革和竞争加剧新形势，恒瑞医药围绕“精准管理、降本增效”，推进组织运营进化，加速转型升级。

　　今年上半年，恒瑞医药高管团队发生重大调整：空缺近一年的总经理一职由戴洪斌补位，这位“年轻的老兵”长期在恒瑞工作，经多岗位历练积累了丰富的管理经验和行业视野；新任命张晓静、王泉人为公司副总经理，分别负责肿瘤和非肿瘤线的临床研发。调整后，公司高管团队进一步年轻化、专业化，推动公司科技创新和国际化发展战略不断取得新进展。

　　而更深层次看，运营改革对于公司的积极影响已开始显现。通过进一步加强基础管理，切实提高了人均单产水平。分析半年报有关数据能够看出，降本增效成效明显，其中销售费用降幅约30%。

　　今年初，恒瑞医药启动股票回购。此次发布半年报的同时，公司宣布将此前回购股票用于新的员工持股计划，预计将有1000余名员工获得不超过1200万股股票的激励，拟受让价格为公司回购股票均价的15%。

　　在不断健全优化公司治理的同时，恒瑞医药也一如既往践行社会责任。上半年，连云港、上海等恒瑞医药主要研发生产基地所在城市发生疫情反弹，公司积极支持各地疫情防控，累计捐赠了600万元的款物。同时，公司与上海医药联合设立的“尚远爱心公益”专项基金也向云南省大理州援建了乡村公益医疗项目。

　　分析人士指出，恒瑞医药虽然短期内业绩承压，但其稳健的财务状况和坚定的研发投入，以及面对复杂形势所展现出的战略定力，有望引领公司穿越周期、实现长期价值。