中药产业发展现状及其建议

　　中医药是中华民族的国粹，也是中华优秀文化的瑰宝，为中华民族的繁衍生息和健康做出了不可磨灭的贡献。近年来，国务院、商务部、国家卫健委、国家中医药局等各部委相继出台了22项振兴发展中医药的文件。充分体现国家战略对中医药产业发展的高度关切，反映了对中医药产业发展壮大的时代需求。

　　中药产业发展现状及存在的问题

　　随着人民生活水平逐步提高、人口老龄化加剧以及医疗保障体制不断完善，加之2020年突如其来的新冠病毒蔓延全球，中医药治疗发挥了至关重要的作用。百姓对中医药认知度逐渐提高，对中医药治疗药物以及养生保健品的需求量日益增加。尤其在国家政策鼓励、市场需求、经济带动等因素多方面影响下，中医药行业将继续有着较好的政策环境，中医药文化基础也将不断加深夯实。总体而言，目前中医药产业链的特点如下：

　　1.中药产业规模较大，但龙头企业较少

　　据统计，规模以上医药制造业企业数量达到7581家，但龙头企业较少，纯粹中医药收入超1000亿企业尚无一家，超100亿的企业屈指可数，2018年数据统计，实现销售收入只有2.16万亿元，同比增长12.4%，2018年中国中成药累计产量261.9万吨，同比下降31.7%。

　　2.中药出口增长减缓，但进口数量增长迅速

　　海关统计数据显示：2018年，我国中药类产品进出口额达57.68亿美元，同比下降1.56%。其中，出口额39.09亿美元，同比增长7.39%；进口额18.59亿美元，同比增长19.38%。中成药出口额为2.64亿，同比增长5.51%。2018年我国中成药进口额为4.03亿，同比增长9.53%。药材及饮片出口额为10.31亿美元，同比下降9.49%。2018年我国药材及饮片进口额为2.85亿美元，同比增长9.16%。

　　3.中药种植规模增大，但缺乏源头监管

　　随着农村土地流转政策实施，中药材种植在大江南北蔚然成风。地方政府极力推行中药材种植，但是未能严格按照道地药材规划进行科学种植，同时缺乏道地药材种植技术扶持，源头监管缺乏，土壤检测、田间作业全过程监管缺失，导致品种变异，原药材性状、含量水平差异较大，农残重金往往超标，出现掺假、增重、染色等等不法现象。

　　4.中药价格波动加剧，企业采购成本增加

　　由于药材种植监管缺失，原药材质量良莠不齐，完全符合药典要求的原料药缺乏。同时，监管部门对中医药下游产业企业如中药饮片、中成药企业监管逐年增强，各种市场抽检、飞行检查使企业经营压力增大。根据《中国药典》要求，对原料药的性状、显微、含量检测、重金农残等检测项逐年增多，生产企业承担的检测成本增加，检验检测设备投入巨大。

　　5.中药产品业态较多，但同质化现象严重

　　目前，中药产品业态包括：中药饮片、用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药、颗粒剂、粉剂、代煎代配，以及用现代药物制剂技术制成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等专科用药。中成药发展势头不足，各生产企业产品同质化现象明显，业内竞争激烈。2018年中成药累计产量261.9万吨，同比下降31.7%。

　　6.中药产业自动化程度低，生产设备陈旧

　　采用现代药物制剂技术制成的中药片剂、针剂、胶囊、口服液、颗粒剂、粉剂等，其生产工艺基本达到化学药物生产技术水平，可以较大程度实现自动化、工业化。但是，中药饮片、颗粒剂、丸剂、膏剂的生产加工，受片型要求的影响，物料流动性差，依然沿用80年代日本药材加工技术，很难实现生产过程自动化、信息化。

　　7.中药新产品发展迟缓，产业延伸动力不足

　　近年来，随着国家对中药保健品广告市场的规范与整顿，中药保健品行业的营销环境发生了巨大的变化。相关国家职能部门加强了对中药保健品广告的审查，加大了对违法广告的审查和打击力度，舆论声讨违法广告的声音不断，给本来就危机四伏的中药保健品市场带来了强烈地冲击。据了解，包括上药、同仁堂、自云山、康恩贝等上市药企均已涉足日化领域。然而，在日化领域，仅仅只有植物精华面膜、植物洗发露等常规产品面世，药企的药妆战略并不乐观。

　　关于加快中药产业发展的政策建议

　　中药产业面临前所未有的发展机遇，要统筹规划、加强源头和过程监管，提出产业发展指导规划和采取监管措施，分阶段实现产业升级，最终达到中医药产业绿色化、自动化、信息化生产。为了更好的促进中药产业发展，现提出如下政策建议：

　　1.建设规范化药材种植基地，构建中药全过程追溯体系

　　中药材的种植产地非常重要。建议国家相关职能部门统筹规划道地化区域，利用互联网+中药材基地形成数字化管理体系，实现差异化种植，保证药材道地化，避免品种变异，实现药材种植、田间作业可追溯，保证原料药的质量，解决民生问题，实现中药产业的可持续发展。

　　中药全过程追溯体系是确保中药质量的基础性工程，建议由国家中医药管理局、农业农村部、卫健委等职能部门组织成立专业领导小组，推进和完善我国中药材流通追溯体系。通过采取规范化种植、道地药材溯源、供需信息撮合、金融辅助等措施，实现中药的培育、种植、田间地头的作业、采收、产地加工、留样送检等全过程监控可追溯。

　　2.开展中药药效物质研究，建立符合中药特点GMP体系

　　中药药效物质不明确是制约中药产业发展的关键问题，建议在国家层面设立科研专项，系统开展中药药效物质基础研究，完成对中药品种有效成分的界定，用于制定中药材的质量标准。在此基础上，探索对对中药保密方剂的深入研究，寻找多味药相互作用产生的协同增效作用机理，用现代医药学原理更好的阐释中医药治疗的理论基础和框架。

　　中药的GMP管理体系不可采用完全复制西药管理体系，应该充分掌握传统中药理论与吸取实践经验，制定符合于中药特点GMP管理细则，具备较强的可操作性，既能指导中医药企业的管理生产规范，又能作为监管部门监督检查的衡量标准。

　　3.制定中药材产地加工规范，扩大产地加工品种目录

　　目前，国家法律法规明确规定只允许68个品种可以产地加工，实际情况却是很多药材已经实现趁鲜产地加工，超出规定品种目录范畴，导致部分企业编制假的生产记录，以满足职能部门检查需要。

　　建议通过进一步的品种扩大研究，制定产地加工品种目录，保证原药材内在质量，缩短产业链长度，降低生产成本。对于其含量容易流失的品种，制定相应的产地加工生产工艺或仓储养护指南，进行实时监控管理。对于其含量不易流失的药材品种，保持下游企业自行加工的原则。

　　4.推动中药第三方质量检测，实现中药生产自动化

　　充分利用民间资本成立第三方独立检测机构，制定一套完整的标准药材含量指标(基于如农残重金含量合格基础之下)，对各种植基地、各批次中药材进行独立检测，避免因含量不达标而采用的掺假、制假现象的出现。

　　围绕中药产生生产工艺落后，生产设备自动化、智能化水平低等问题，制定中药产业转型发展规划，可以分步实施或部分区域先行先试，最终实现中医药产业工业化、绿色化、自动化。致力于开展中药物料流动性研究，一旦解决了物料流动性，相应的生产加工设备会在较短时间内实现升级换代，达到较高程度的自动化流水线作业。

　　5.加强中药健康产业发展，不断延伸现代中药产业链

　　中药健康产业要重点发展现代中药、医用材料及医药器械设备、生物技术食品等产业，以中医药产业园、中药保健食品园、医药物流园三大园区为建设目标，以打造中医药产业聚集区为目标，依托中药材资源优势，积极承接医药产业转移。

　　围绕国家对中医药产业的规划定位，加强中草药地道种植基地、传统中药文化小镇、中医药国医馆、药食同源体验馆、大健康产业基地、中医药健康服务创新中心、中草药种植园和中医药康养小镇建设，以中医药及健康养生产业为主导产业，新型制造业为基础产业，以生物制药及文化旅游产业为衍生产业，打造具有特色的中医药健康产业集群。

　　6.普及推广中医药文化，促进中医药产品国际化传播

　　中医药学是中华文明的优秀代表，中医药学在形成过程中，融入了古代先贤的医疗经验、思想智慧和文化传统，其发展、创新、传播也都带有明显的中国文化烙印和基因。中医药学的医疗模式是一种以人为本、以预防、保健、治疗、康复相结合的综合医学模式。这种模式顺应了世界医学模式的转变和人类健康观念的发展,是我国最有可能出现原创科学突破的学科。

　　近30年来中医药在国内外呈现出良好发展趋势，在孔子学院在全世界范围内传播中国文化的基础上，开展中医学院对外传播，发挥中医药学的文化优势，实施中医药文化价值研究，让世界人民认识、了解、体验中医药文化和综合医疗的科学性，建立中医药研究、应用和传播平台，有利于全方位推进中医药的创新和发展，为实现人类命运共同体做出更大贡献。

　　中医药产业是关系国计民生的重要产业，也是我国战略性新兴产业生物医药产业的重要组成部分，随着健康中国战略的深入实施，中医药以其独特的优势和简、便、验、廉的特点，一定会取得更大的发展，为全民健康事业做出更大的贡献。

　　(南京中医药大学原副校长蔡宝昌重庆上药慧远药业有限公司汪正龙)