新股前瞻｜口服新冠药市场需求衰退，旺山旺水陷入亏损困境

　　据港交所1月27日披露，苏州旺山旺水生物医药股份有限公司向港交所主板提交上市申请，中信证券为其独家保荐人。

　　 口服新冠药市场需求衰退，VV116冲刺RSV赛道

　　 智通财经公司是一家综合一体化生物医药公司，致力于发现、开发和商业化创新小分子药物。自2013年成立以来，公司构建了覆盖“研究－临床开发－制造－商业化”全产业价值链的端到端能力。

　　 旺山旺水战略性地筛选并专注于三个治疗领域，包括病毒感染、神经精神及生殖健康。据灼识咨询数据显示，中国抗病毒药物市场、神经精神药物市场和生殖健康药物市场预计将分别由2023年的249亿元、1075亿元及342 亿元增至2035年的449亿元、1375亿元及398亿元。值得一提的是，以上治疗领域开发成功疗法仍存在相当大的挑战，在不断增长的市场需求下，使得创新治疗拥有庞大的未被满足临床需求和巨大的市场机遇。

　　 截至目前，旺山旺水已开发了由九款创新资产组成的管线，其中两项处于商业化或接近商业化阶段，四项处于临床阶段，三项处于临床前阶段。

　　 公司的核心产品VV116、LV232及TPN171分别专门靶向抗病毒药物市场、神经精神药物市场和生殖健康药物市场。

　　 其中，VV116为RdRp抑制剂，其已在中国和乌兹别克斯坦获批准用于治疗COVID-19，商品名分别为民得维®及MINDVY®，且目前在中国处于治疗RSV感染的II/III期临床开发。

　　 智通财经RSV为一种非节段性的负链单股RNA病毒，主要通过手、污染物及气溶胶传播，可能会对儿童、老年人和免疫力低下的群体造成持续性威胁。据灼识咨询的资料，2023年，中国RSV感染病例数为 2550万例，而全球RSV感染病例数为1.36亿例。而婴幼儿是RSV感染的主要受害者，其中50至70%在出生后第一年感染，90%在出生后第二年感染。在中国，2023年1至24个月的婴幼儿约占RSV患者群体的30.6%。

　　 此外，尽管RSV疫苗及预防性治疗可降低感染的发生率，但其无法保证完全免疫，且再次感染在一生中很常见。RSV感染的程度可从轻微到严重不等，尤其是在早产儿、老年人及免疫功能低下的个体等脆弱人群中，他们可能会出现毛细支气管炎或肺炎等严重并发症。因此治疗方案对于控制并发症、减少住院及预防仍至关重要。

　　 目前，开发用于RSV治疗的小分子抗病毒产品是全球范围内尚未被满足的重大医疗需求。然而，全球范围内尚无针对RSV感染的创新小分子抗病毒药物获批。随着首个创新小分子抗病毒疗法预计于2026年获批，全球市场预计将于2026年达到670万美元，并于2035年之前大幅增至8.8亿美元，2026年至2035年的年复合增长率为72.0%；其中，中国用于RSV治疗的小分子抗病毒疗法市场预计将于2026年达到4670万元，并于2035年之前大幅增至10.67亿元，2026年至2035年的年复合增长率为41.6%。

　　 在全球范围内，用于RSV治疗的六款小分子抗病毒候选药物正在开发中。在中国，用于RSV治疗的两款小分子抗病毒候选药物正在开发中。值得注意的是，VV116是中国唯一一款靶向RdRp治疗RSV感染的临床阶段候选药物，与此同时，VV116干混悬剂亦是唯一一款为婴幼儿方便给药而设计的干混悬剂型，其处于II/III期临床试验阶段。

　　 而公司的另一大核心产品LV232则是一款潜在的同类首创双靶点5-HTT/5-HT3受体调节剂。凭藉独特的作用机制，LV232的两个靶点协同发挥作用，增强抗抑郁效果，同时减少常见胃肠道副作用的严重程度。公司计划于2025年第一季度在中国启动LV232用于治疗抑郁症的II期临床试验。

　　 此外，公司又一款核心产品TPN171是一款PDE5抑制剂，已成功于乌兹别克斯坦获批用于治疗ED。智通财经公司已于2023年9月提交TPN171在中国用于治疗ED的NDA，预计于2025年年中前后获得NDA批准。

　　 不过需要注意的是，虽然公司的核心产品和关键产品的研发进展都在稳步推进中，但除了VV116和TPN171，公司的其他几款在研药物尚处在较早阶段，旺山旺水也坦言其无法保证公司最终能够成功开发和销售其核心产品或其任何管线产品。

　　 营收下滑，业绩由盈转亏

　　 未来旺山旺水能否凭借VV116成功开拓针对RSV治疗的小分子抗病毒疗法市场尚且未知，但目前看来旺山旺水的业绩表现并不稳定。

　　 智通财经旺山旺水收入主要来自对外授权VV116、提供CRO服务以及销售 药品。其中，于2023年及2024年前9个月，公司的收入来自与在中国销售VV116有关的特许权使用费付款分别为1180万元及540万元，而来自销售药品则分别为70万元及60万元。

　　 2023年，旺山旺水的营收2亿元，实现利润643万元，但到了2024年前9个月，公司营收仅为999.6万元，相较去年上亿元的收入大幅收窄，与此同时还出现了盈转亏，期内亏损达到1.56亿元。

　　 近年来，为不断推进研发和商业化，旺山旺水也耗费了不少财力和物力。报告期内，公司的研发支出分别为1.31亿元即1.01亿元，行政开支为5120万元及5090万元，销售开支则为130万元及290万元。在这样的背景下，旺山旺水账上的现金流显然也不算充裕——招股书数据显示，截至2024年9月末，公司拥有现金及现金等价物9505.2万元。

　　 值得一提的是，预计未来公司的研发支出及销售开支将会持续增加。公司表示，随着其将这些候选药物从临床前研究推进至临床试验，或者进一步推进至后期临床试验，并且继续支持用作治疗其他适应症的候选药物的临床试验，公司的研发开支将进一步增长。同时，随着公司继续扩大其已商业化药物的销售并为商业化候选药物作准备，公司的销售开支也将增加。 这或许正是公司积极赴港IPO的意图所在。

　　 但是不是成功上市后，旺山旺水就可以无忧了呢？目前看来前景并不乐观。随着市场对新冠相关药物的需求逐渐衰退，市场对于公司VV116的需求大幅下滑，而其临床应用范围尚未大幅扩张，这使得公司的最主要营收