新股消息 真实生物二次递表港交所 核心产品阿兹夫定已累计销售超过1000万瓶

　　据港交所2月18日披露，真实生物科技有限公司递表港交所主板，中金公司为其独家保荐人。这是该公司第二次在港交所申请上市，此前在2022年8月4日递表过港交所。

　　 招股书显示，真实生物是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司，专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化。使命是通过真正的创新来改善人类健康，特别是在抗病毒和抗肿瘤领域，探索并解决现有治疗方案中的耐药性问题。该公司旨在寻找更新及更好的治疗方案，以解决未满足的临床需求。

　　 凭借在药物研发方面的丰富经验，真实生物建立了综合全面的研发平台，包括高选择性新型核苷类广谱抗肿瘤药物研发平台、TOPO1抑制剂及XDC药物研发平台、药物靶点发现及验证平台和创新药物设计及优化平台。这些平台涵盖了整个药物开发过程，从早期靶点筛选到临床前研究，再到临床试验及后续优化，为加速创新药物的发现与开发提供了强有力的技术支撑和系统性保障。

　　 在病毒感染治疗领域，真实生物的核心产品阿兹夫定作为1.1类新药，2021年7月获得国家药监局用于治疗HIV感染附条件批准上市，并于2022年7月获得国家药监局用于治疗COVID-19附条件批准上市，成为首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。其在病毒感染治疗领域展现了卓越的效果：不仅能够抑制病毒的，还能通过增强免疫功能达到标本兼治的效果，目前已累计销售超过1,000万瓶，其安全性与有效性在真实世界数据中及由独立第三方发表的70篇论文中得到了证实。阿兹夫定凭借其独特的双靶点作用机制，在全球范围内首创核苷类逆转录酶与Vif辅助蛋白双靶点抑制的治疗方案。

　　 此外，在II期临床试验中，阿兹夫定与拉米夫定相比，其以后者仅1%的剂量水平达到与其相当的临床疗效。因其对病毒感染疗效显著同时具有长效机制，该公司的阿兹夫定╱CL-197复方片剂有潜力成为全球首款全口服长效、每周服用一次的HIV治疗药物。该公司亦凭借独立自主研发能力，持续拓展阿兹夫定在肿瘤治疗领域的新适应症及联合疗法的应用。

　　 在肿瘤治疗领域，真实生物发现核心产品阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性，是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。其通过抑制肿瘤细胞的DNA合成及调节免疫系统功能，从而发挥双重抗肿瘤作用。该公司正在不断拓展核心产品阿兹夫定用于的新适应症及联合疗法，包括阿兹夫定╱抗PD-1的联合疗法用于治疗肝癌和结直肠癌，动物实验数据表明已实现肿瘤100%消除;阿兹夫定╱哆希替尼联合疗法用于治疗非小细胞肺癌，动物模型显示肿瘤抑制率达到92.82%;以及阿兹夫定单药疗法及阿兹夫定╱CTX联合疗法治疗血液肿瘤，动物实验数据显示单药疗法对血液肿瘤有明显的抑制作用，并在联合疗法中实现肿瘤100%消除。

　　 此外，线抑制剂平台，采用具有开创性的非喜树硷母核结构，展现出广谱抗肿瘤活性。该药物在克服常见抗肿瘤药物耐药性方面具有独特优势。临床前研究表明，其对伊立替康耐药性肿瘤细胞的抑制效果是伊立替康的400倍;并且有望作为新型毒素广泛应用于各种XDC偶联药物项目，为应对多种肿瘤的耐药性提供了有效的解决方案。

　　 财务方面，于2023年、2024年，线亿元人民币;同期，年内亏损及全面亏损总额分别约为7.84亿元、4004.2万元人民币。