您现在的位置：新闻首页>宏观 > 复宏汉霖：HLX11的生物制品许可申请获FDA受理
复宏汉霖
复宏汉霖公告，公司自主研发的Perjeta 生物类似药候选药HLX11的生物制品许可申请获美国食品药品管理局受理。该申请涉及的适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性、转移性乳腺癌患者等。HLX11是公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药，拟用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助/辅助治疗、HER2阳性转移性乳腺癌的治疗及与原研药药品标签相符的其他适应症。
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