创新药

　　今年年初至今，代表着医药前沿领域的创新药板块的表现优异。数据显示，今年年初截至5月8日，恒生港股通创新药指数涨幅超26%。

　　为何港股医疗保健行业今年迎来了爆发？要想明白这背后的原因，我们需要回答三个问题：1）医药产业链主要包括什么？2）医药产业为什么在今年“未来已来”？3）我国的医药产业链如何受益于此轮发展机会？

　　Q1:医药产业链主要包括什么？

　　医药产业链涵盖药品的研发设计、生产到最后的流通消费环节等。

　　以创新药为例，上游是创新药产业链的核心驱动环节，主要包括CRO、CDMO及药企自主研发。

　　·CRO：负责药物发现、临床前研究、临床试验等外包服务，覆盖靶点筛选、分子设计、药理毒理研究等。

　　·CDMO：专注于工艺开发与生产优化，从实验室到商业化生产的工艺放大，确保药物质量符合GMP标准。

　　·药企自主研发：聚焦疾病机制研究和新靶点发现，通过自研管线推动创新突破。

　　产业链中游以药企自主生产或委托CDMO企业完成药物规模化生产，涉及原料药合成、制剂工艺及严格的质量控制。

　　最终，生产完成的药品通过下游的药品流通渠道及支付体系来到用药患者身边。

　　其中，上游是产业链中技术密集度最高、竞争壁垒最显著的环节，其核心壁垒体现在高研发投入与复杂性、专利保护与知识产权壁垒和资金与规模壁垒等。

　　创新药上游的竞争本质是技术、资本和经验的综合博弈，头部企业通过专利护城河、全球化合规能力及平台化研发体系构建难以的壁垒，而新兴企业需在细分领域实现技术颠覆方能突围。

　　Q2：创新药为什么在今年“未来已来”？——创新升级加速国际化进程

　　1、中国开始出现超越国外大MNC原研药的创新产品，迎来自己的deepseek时代。

　　近几年，中国创新药行业在加速迈向全球。以BD授权出海模式为主，即将创新药的海外研发和商业化权益授权给海外公司，授权公司无需投入研发费用，产品上市后享受商业化分成即可。

　　中国药企在BD上火力全开。从2022年开始，中国创新药企业BD授权交易呈现加速态势，到2024年，中国创新药企全球BD超过100项。

　　从交易金额上看，2024年中国创新药BD总金额超500亿美金，占全球BD大额交易金额的30%。中国创新药已经成为海外创新研发的重要参与者。

　　2、在连续两年重要报告中，均出现了“创新药”的身影。

　　2025年的工作报告提出，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。2025年，国内创新药支付端有望迎来重要转机。

　　2024年12月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开，会议指出，2025年要大力推进医保改革，“强化医保战略购买，赋能医药产业创新发展”。探索创新药的多元支付机制，支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围，研究探索形成丙类药品目录，并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。

　　预计商保发展起来后，一是有望解决创新药上市后的支付问题，提高创新药的可及性和渗透率，提高创新药回报率和缩短成本回收周期；

　　二是依托商保的发展，尤其是丙类目录的制定，有望根据创新水平形成分层支付，形成基本医保广覆盖保基本，商保支持居民高端且多样化的需求，有利于打开具备国际一流创新水平的创新药械的价格天花板。

　　三是有望引导商保公司加大对创新药械研发生产的投入，解决融资难的问题。

　　3、自我“造血”能力加强，创新药企逐步迎来盈利拐点。

　　随着2024年年报的逐步披露，可以看到越来越多的创新药企业开始实现盈利或者即将实现盈利，使得投资者对于创新药的商业模式有了一定的认知改善。随着“造血”能力的加强，越来越多生物科技创新公司正迈过盈利门槛。

　　Q3：我国的医药产业链如何受益于此轮发展机会？

　　1、我国多年来出台多项政策促进医药产业向高附加值的创新药产业转型

　　此轮创新药的爆发是产业多年深耕发展的结果。

　　2016年开始，国家就着手从审评审批端和支付端出台一系列的政策来支持创新药的发展。2018年国家启动了针对仿制药的大规模集采行动，促进医药企业进行产业升级转型。

　　一二级投融资联动为创新药行业早期发展注入资金，如2018年港股启动18A，2019年上交所启动科创板，允许未盈利的生物科技公司上市等。

　　2、中国拥有更好的创新药研发土壤

　　中国有丰富的临床资源，中国药企临床入组速度比欧美快30%-50%，研发效率优势明显；人工成本和临床试验成本也低于美国。因此，更有利于创新药研发。

　　Q4：用ETF投资创新药

　　Step1：医药关注哪里？投向“创新药”上游和中游生产企业，这是产业利润占比较大的部分。

　　Step2：怎么参与？用ETF投，省时省力又省心。当前创新药产业进入百花齐放的时代，不同公司擅长不同的技术平台，能够孵化不同的爆款产品，可以考虑通过ETF一键打包创新药企业，降低投资难度。

　　Step3：有哪个？代表性标的，创新药ETF易方达。当前市场上有众多的创新药主题ETF产品，跟踪的指数也有区别，创新药ETF易方达由50只主营业务涵盖创新药研发、生物技术、CXO及药品商业化生产的上市公司股票组成。标的指数覆盖创新药全产业链，包括CXO、生物制药、化学创新药三大核心环节。

　　除创新药ETF易方达外，还有更多生物医药相关的优质ETF产品，可以满足投资者对该板块投资的个性化需求，例如：

　　恒生创新药ETF：由40只主营业务涵盖创新药研发、生物技术、药品生产等关键领域的港股通公司股票组成，生物制品、化学制药、原料药行业合计占比超90%。

　　港股通医药ETF：由50只港股通范围内主营业务覆盖创新药研发、生物技术、药品生产及医疗服务等领域的上市公司股票组成。

　　生物科技ETF：由中证生物科技主题指数成分内主营业务为生物科技领域的上市公司股票组成，医药生物行业占比超90%。

　　医药ETF：由沪深300指数成分内主营业务涵盖生物制品、化学制药、医疗器械等行业的上市公司股票组成。