信达生物涨超15%，IBI363数据亮眼！T+0交易的港股通创新药ETF大涨4%，昨天单日“吸金”超9100万元！

　　标的指数成分股集体大涨：信达生物大涨超15%，石药集团、康方生物涨超3%，三生制药、中国生物制药涨超2%，百济神州涨超1%。

　　消息面上，信达生物在2025年美国临床肿瘤学会年会上口头报告了全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期非小细胞肺癌的临床I期研究数据，这也是继结直肠癌和黑色素瘤之后IBI363今年ASCO大会的第三项口头报告。在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，都观察到了可控的安全性、令人鼓舞的疗效及长期生存获益趋势。值得一提的是，信达生物肿瘤管线在此次ASCO会议上共有8项口头报告，约占大会口头报告总数的2%。

　　摩根大通指出，信达生物旗下PD-1/IL-2alpha-bias双特异性抗体融合蛋白产品IBI363及和重组人源抗CLDN18.2偶联物IBI343最新研究数据都令人鼓舞，认为两款药物拥有较大潜力，因此将潜在内地销售额预测上调，并新增两款候选药物的潜在美国市场销售额预测，因为预期信达可能将该两项资产授权出海或自行启动全球开发。

　　机构指出，这一波创新药的爆发不是偶然，而是国内医药工业发展的必然，也符合创新药行业发展的历史规律。创新药研发的特点是长周期、高投入，在过去5—10年的创新药研发早期阶段，数量庞大的项目铸就了CXO业绩的持续高增，并催生了CXO板块2018-2021年的牛市，而现在，创新药过去5-10年的厚积薄发到了开花结果的时候，随着越来越多的创新药上市、进入医保、放量，甚至有优质创新药实现了海外放量，越来越多的企业将从无收入、无利润，往报表端非线性增长演绎，创新药板块也将真正迈入不仅靠临床催化，也依托报表高增长促进的持续景气周期。

　　从中期维度看，2025-2028年将是中国创新药企业集体步入盈利期的关键阶段。与以往年份零星企业实现盈利不同，2025-2028年中国创新药企业预计将成批地步入盈利周期，2025年更是行业集体跨越盈利的关键年，从股市历史来看，当整个行业开始步入盈利期的时候，往往也是整个板块走强的开始。

　　国泰海通证券表示，本届ASCO中国创新药资产的口头报告数量达73项，创历史新高。经过十余年来的发展，中国创新药已走到国际舞台中央，一个又一个交易额突破新高的海外BD反映了MNC对中国创新药资产的需求已远大于对地缘风险的担忧。随着头部创新药企已经开始批量进入扭亏为盈的新发展阶段，中生代Biotech旗下优质资产迎来BD浪潮开始密集出海，传统药企走出集采阴影、创新药业务进入兑现期迎来估值重估，中国创新药产业及创新药投资有望持续迎来高景气。

　　德邦证券认为，创新药BD高潮迭起，持续看好中国资产潜力。在政策与资金支持、人才回流及工程师红利等多重因素支持下，中国创新药产业正处于蓬勃发展的阶段。原研创新药数量增长迅速，从2015年仅124条研发管线款，位居全球首位。越来越多的中国企业正逐步转向创新性更强的源头创新，2015年中国企业自研的进入临床的FIC创新药只有9个，全球占比不足10%，而到了2024年有120个，占比已超过30%，中国在源头创新药品研发上的潜力不断释放。

　　同时中国企业近年来活跃于创新药全球BD舞台。2015-2024年间，中国药企的对外授权交易数量与交易金额持续上升，尤其2020年以来实现跨越式发展，2024年达到新的高峰，总交易金额达519亿美元，其中首付款达41亿美元。分析过往BD案例与数据，得出以下结论：中国创新药资产认可度与交易价格持续提升；交易类型日益多元化；管线BD阶段逐步前移。展望未来，中国创新药仍处于蓬勃发展期，建议重点关注国内拥有FIC/BIC管线的标的。

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