创新药再迎利好，审批效率提升！港股通创新药ETF再涨超1%，近10日大举吸金超22亿元！创新药还有哪些政策利好？

　　，成交额已超8亿元，规模和流动性大幅领先同类！资金面持续火热，港股通创新药ETF盘中再获净流入近1.4亿元，截至6月16日近10日已累计“吸金”超22亿元，最新规模超64亿元强势领跑同类！

　　消息面上，创新药临床试验审评审批提速。在北京、上海等地试点约一年后，国家药监局再度发文，拟推行创新药临床试验30个工作日审批制，支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验。

　　截至10:00，港股通创新药ETF标的指数前十大权重股涨跌互现：药明生物涨近1%，信达生物、康方生物微涨。下跌方面，石药集团、中国生物制药、再鼎医药跌超1%，百济神州、三生制药、翰森制药、金斯瑞生物科技微跌。其他成份股方面，昭衍新药涨近10%，亚盛医药、博安生物等涨幅居前。

　　消息面上，6月13日，某近期做出3项BD预告的国内创新药企与全球知名MNC达成战略研究合作，双方基于AI制药展开合作，预付款1.1亿美元。合作针对多个靶点发现并开发临床前候选药物，这些药物有望治疗慢性疾病，包括一款用于治疗免疫疾病的临床前小分子口服疗法。根据协议，该国内创新药企将获得1.1亿美元的预付款，并有资格获得最高16.2亿美元的潜在开发里程碑付款以及最高36亿美元的销售里程碑付款，此外还有基于产品年度净销售额的潜在个位数特许权使用费。

　　万联证券指出，跨国药企积极布局AI合作交易，加速布局AI制药领域。人工智能工具正在改变药物研发模式，可以缩短从早期发现到明确候选药物的时间，降低成本。但自第一批人工智能药物发现公司出现以来的十年左右，大部分行动都处于早期发现阶段，机器尚未能够取代实验室测试。近几年跨国药企纷纷借助股权投资、管线授权、联合研发等多种模式，加速与AI制药企业的深度融合。根据智药局数据，2023年MNC在AI+药物研发领域达成超30项合作，已披露的总价值约100亿美元。

　　国内创新药资产屡获MNC青睐，加速出海布局。根据药智网数据，国产创新药BD交易总金额从2020年的92亿美元飙升至2024年的523亿美元，首付款金额也从2020年的6亿美元增长到2024年的41亿美元。2025年以来，国产创新药出海交易总金额已达455亿美元，首付款已达到22亿美元，呈现出强劲的增长势头。国产双抗/ADC等平台技术全球领先，同时叠加跨国企业资产专利到期等因素，国产创新药已成跨国企业核心资产。

　　万联证券表示，药企愿意支付高额预付款表明AI生成分子的可信度提升，企业合作共担风险有利于推动AI制药从概念走向现金流。“技术升级+成本优势+资本压力”推动国产新药成跨国药企研发“加速器”，海外授权缩短生物技术公司资金回笼周期，有利于推动管线进度，海外授权亦是跨国企业对国产创新药技术的背书。

　　兴业证券认为，2015年以后，高层出台了一系列医改政策，推动中国制药行业从仿制向创新的深刻转型。例如药品审评审批改革加快了创新药推向市场的速度；药品许可持有人制度优化了行业资源配置；港交所18A、科创板及北交所打开了未盈利创新药企业融资渠道；医保目录谈判帮助了创新药进院、放量；通过带量采购释放医保基金空间，为创新药腾出更多空间。2025年国内创新药政策将延续“全产业链条”的主基调，重点关注后续政策细则的落地。

　　1.审评审批速度显著提升：2024年，中国创新药从上市申请到获批的平均时长较整体药品缩短57天，获得优先审评的创新药比创新药整体的平均时长再压缩189天。获得突破性治疗资格或附条件批准的创新药，从首次申请临床到获批上市用时分别较创新药整体缩短602天和611天。

　　2.进入医保目录时间加快：受益于医保谈判机制的逐渐成熟，2021-2024年医保谈判成功的创新药中，接近90%在获批上市2年内即进入医保目录，远高于2019年和2020年，实现跨越式增长。

　　3.创新药市场占比不断提升：2024年中国核心医院市场规模达到8822亿元人民币，年复合增长率3.3%。在此期间，医保目录的扩容和政策的持续优化加速了创新药的进入，推动了市场对创新药需求的逐年增长。2015年创新药在中国核心医院市场的占比为21%，而到2024年这一比例已增长至29%。

　　港股通创新药ETF100%布局创新药产业链，前十大权重合计占比近72%，龙头属性突出！

　　港股通创新药ETF特点鲜明：

　　更纯粹的创新药；

　　更低估的创新药

　　底层资产是港股，可以T+0交易！

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