东北制药回应收购鼎成肽源

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　　据了解，目前，鼎成肽源开发了10余款细胞治疗产品，其中研发进展最快的两款分别是拟用于治疗胶质母细胞瘤的CAR-T细胞产品——DCTY0801注射液，以及拟用于胰腺癌、结直肠癌等适应症的TCR-T细胞产品DCTY1102注射液。

　　从步骤看，这两种疗法都是先从患者体内提取T细胞，经过基因工程使其识别特定抗原，随后体外培养扩增，再输回患者体内；从时间看，两种细胞疗法的应用时间相对较短，其中全球首款用于实体瘤的TCR-T细胞疗法刚于8月1日在美获批，比全球首款CAR-T获批晚了7年。

　　但即便是国内已有5家厂商“上岸”，CAR-T产品也面临商业化瓶颈。一方面，目前国内获批的CAR-T疗法均为定制化的自体CAR-T产品，制备流程耗时久，容易导致晚期癌症患者错过救治；另一方面，CAR-T疗法定价普遍较高，即便是目前最便宜的纳基奥仑赛注射液，一针也需要99.9万元。因此，2021年至2023年，CAR-T细胞疗法连续三年冲刺医保，但均失败。

　　东北制药为何要选择细胞治疗赛道？对此，冯晓的回答是细胞治疗是未来肿瘤综合治疗或不可缺的重要组成部分。他认为，包括CAR-T、TCR-T、TIL和NK在内的细胞疗法将在未来10年的肿瘤治疗中发挥重大作用。“这一个赛道我们是不能缺席的。”

　　针对目前高昂的治疗费用这一影响患者受益和影响市场规模的问题，冯晓认为，从全球看，主要发达国家已经将CAR-T疗法列入商业保险范畴，未来中国有可能会以某种方式，把疗效确切的CAR-T、TCR-T和TIL等细胞治疗产品列入医保或商业保险范畴，其市场规模也会因此提高。

　　鼎成肽源研发一部、生产部总监周子珊则对公司与美国MedAbome,Inc.公司签署，就性抗体MAb11-22.1的转让及基于该抗体开发抗体偶联药物和CAR-T细胞治疗产品的合作开发，以及一项技术服务开展全面合作。

　　但截至目前，公司并未披露项目的更新进展。据冯晓介绍，目前该项目仍处于PCC阶段，由于艾伯维相同靶点药物的临床二期失败了，公司将慎重推进这一项目。

　　目前，鼎成肽源的产品DCTY1102即将进入临床，多数产品尚处于临床前阶段，进入临床阶段后将面临更高的资金需求和研发风险，对于东北制药意味着更大挑战。

　　对此，东北制药财务总监宋家纶表示，如果本次对鼎成肽源的收购成功完成，公司将根据管线的成熟度和市场的接受度，给予在研产品充足的科研和转化经费；另外，公司也能利用上市公司的天然优势，募集更多的资金对鼎成肽源给予全方位的支持。冯晓则表示，公司一方面立足自主研发，同时也在考察引进成熟的项目来布局新产品管线。除了考察处于临床一期或二期的早期项目，重点也在看临床三期、NDA或BLA的项目，希望能通过低、中、高风险的项目组合中和风险，快速达成一个能在短期内产生效益的创新产品布局。

　　“我们的购买极具性价比。”冯晓认为，近年来生物医药行业的融资环境由热转冷，对于东北制药这样的传统药企是收购好标的的大好时机。“江湖很大，泥沙俱下”，挑出有价值的标的并不容易，未来公司还会慢慢地挑。