24.57元一支的经典化疗药环磷酰胺现供应紧张，仿制企业缘何扩产难

　　环磷酰胺通过抑制肿瘤细胞DNA合成来发挥其抗癌作用，可联合化疗或单剂治疗可用于白血病、恶性淋巴瘤、转移性和非转移性的恶性实体瘤、进行性自身免疫性疾病的治疗，也可用于器官移植时的免疫抑制治疗，对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。

　　这款药物的原研药是百特，该公司今年曾对外表示，该公司的委托生产商遭遇技术故障，导致生产及成品放行短期中断。这款药生产虽已恢复，但产能下降，无法满足现有市场需求。

　　注射用环磷酰胺原研药的中国代理商赛生药业目前对表示，这款药恢复供应的节奏需根据百特方面的排产安排来定。“目前我司正全力配合医疗机构，尽可能优先保障那些缺少替代治疗方案患者的用药需求。”

　　根据摩熵·医药数据库，除了原研药外，中国还有四家药企拥有注射用环磷酰胺的注册批文，分别是恒瑞医药、普德药业、汇宇制药、瀚晖制药。具体看，原研药企百特的注射用环磷酰胺占据中国主要的市场份额，以2025年为例，该企业占据71.78%的市场份额，之后是恒瑞医药，市场份额为21.37%；另外汇宇制药、普德药业分别占据0.11%、0.07%的市场份额。

　　有天津血液肿瘤医生对表示：“该医院在使用的以注射用环磷酰胺仿制药为主，但供应也较为紧张，有收到消息说因受困于原料药问题，该厂家可能不再供货。”

　　有仿制药企表示，该药在该公司中属于专线生产，因受困于工艺，扩产也需要一定的周期。另有仿制企业表示，该公司虽然拥有注册批文，但目前并没有生产制剂产品。

　　从摩熵·医药数据库看，整个环磷酰胺市场，以注射用环磷酰胺为主，但多年来，后者在中国的销售额并不大，全国医院市场每年销售额不到3亿元，如2025年全国医院市场销售额也仅有2.66亿元。该药价格也不高，200mg规格的注射用环磷酰胺全国平均价为24.57元；500mg规格是99.5元；1g规格是160元。

　　注射用环磷酰胺在临床上到底有多重要？前述天津血液肿瘤医生对表示，在淋巴瘤领域，这款药物基本都会用到，属于一线治疗药物。

　　深圳有从事乳腺癌治疗的医生对表示，在乳腺癌领域，注射用环磷酰胺的使用量并不少，最近很缺药，可以更换成口服的注射用环磷酰胺，但剂量不同，毒副反应也有所不同。

　　有医药行业人士对表示，注射用环磷酰胺出现的供应紧张现象，再度折射出廉价药物供应困境，因价格低和用药规模小，药企的生产积极性并不高。如何完善短缺廉价必需药品储备机制，目前亟待得到重视。